制藥工(gōng)廠(chǎng)需要的壓縮空氣幹燥器

在制藥工(gōng)廠(chǎng)中，壓縮空氣主要用于液體(tǐ)制劑中的灌裝機(jī)，固體(tǐ)制劑中的制粒機(jī)、加漿機(jī)、填充機(jī)、包裝機(jī)、印字機(jī)，提取工(gōng)藝中的提取罐，此外，還(hái)有化驗中試用氣、物料輸送、幹燥、吹掃、氣動儀表、自(zì)動控制用氣等等。上述所述的壓縮空氣用途中，很多情況下 壓縮空氣與藥品直接接觸，所以，在制藥工(gōng)廠(chǎng)設計(jì)中對壓縮空氣的品質有着嚴格的要求。   制藥工(gōng)廠(chǎng)壓縮空氣的品質主要是控制其含水量、含油量、含塵粒量和含生(shēng)物粒子量，同時還(hái)要求壓縮空氣無氣味。   含有油份的壓縮空氣直接與藥物接觸會污染藥物。含有液态水滴的壓縮空氣會使管道閥門(mén)和設備産生(shēng)鏽蝕，水滴鏽漬同樣也會污染藥物，影(yǐng)響藥品質量。   空 氣中含有大(dà)量塵粒和微生(shēng)物粒子，對醫藥工(gōng)業來(lái)說(shuō)，微粒特别是塵粒會直接影(yǐng)響藥品質量，進而危及人(rén)們生(shēng)命安全。微生(shēng)物（生(shēng)物粒子）對人(rén)體(tǐ)的危害更強，微生(shēng)物 多指細菌和真菌，污染藥品後不但(dàn)會使藥品本身(shēn)燃菌、變質，一旦誤用，無論從(cóng)腸道或非腸道進入人(rén)體(tǐ)，都(dōu)會直接影(yǐng)響人(rén)體(tǐ)健康，其後果更爲嚴重。所以制藥工(gōng)廠(chǎng)所 用壓縮空氣必須以微粒和微生(shēng)物爲主要控制對象，這一點就(jiù)是制藥工(gōng)廠(chǎng)與隻控制微粒的其他(tā)工(gōng)廠(chǎng)（如(rú)電子、機(jī)械工(gōng)廠(chǎng)等）的主要區别之一。   a、儀表、自(zì)動控制等用氣的質量标準可(kě)由GB/T13277-91《一般用壓縮空氣質量等級》（等效采用ISO8573/1）中查出。這個标準根據固體(tǐ)粒子尺寸和含量、水蒸氣含量及含油量4項控制指标劃分(fēn)質量等級，見(jiàn)表1。   對于儀表、自(zì)動控制用壓縮空氣的質量等級要求，推薦4項指标爲2.3.3級，具體(tǐ)指标爲：顆粒尺寸最大(dà)1μm顆粒含量1mg/m3,水含量（壓力露點）最高-20℃，油含量最大(dà)值1mg/m3。   b、制藥用壓縮空氣質量指标   目前，對于制藥用壓縮空氣還(hái)沒有相(xiàng)關的質量标準，等效菜用的國(guó)際标準ISO8573/1的GB/T13277-97,明确醫用壓縮空氣不包括在本标準之内。多數資料文獻中僅有定性的一般要求，缺少具體(tǐ)的控制指标。   根據近年(nián)來(lái)的實踐，我們在工(gōng)程設計(jì)中對制藥工(gōng)廠(chǎng)壓縮空氣質量指标是這樣确定的：   對于固體(tǐ)粒子，目前醫藥工(gōng)業生(shēng)物潔淨室最高等級爲0.5μm、100級，故與之相(xiàng)适應，壓縮空氣的潔淨等級應定爲小于0.5μm、100級。我們在設計(jì)中一般采用GB/T13277-97中的1級，即顆粒尺寸爲0.1μm，顆粒含量爲0.1mg/m3。   對于壓縮空氣中的水汽含量，通常以壓力露點或常壓露點表示。爲了防止系統中有凝結水存在，露點溫度一般取幹燥後的壓縮空氣管線和用氣設備，可(kě)能遇到的最低溫度再加-5～-10℃。所以，在天津地區壓力露點值可(kě)取5～-20℃。   對于含油量主要是控制壓縮空氣中的油滴、懸浮油霧和油蒸氣。我們在設計(jì)中，參考國(guó)家标準中食品飲料加工(gōng)對壓縮空氣品質的要求，即控制最大(dà)含油量爲0.01mg/m3。   對于生(shēng)物粒子，根據固體(tǐ)粒子指标确定爲0.5μm、100級時，比照(zhào)采用生(shēng)物100級潔淨室微生(shēng)物的控制指标，達到小于等于1CFU/m3（培養法、菌落數）即可(kě)，此時檢出活菌的可(kě)能甚微。   壓縮空氣站(zhàn)工(gōng)藝流程的确定   制藥工(gōng)廠(chǎng)壓縮空氣站(zhàn)的工(gōng)藝流程的确定   制藥工(gōng)廠(chǎng)壓縮空氣站(zhàn)的工(gōng)藝流程簡烈如(rú)下：吸氣過濾器——空壓機(jī)——後冷(lěng)卻器——儲氣罐——前置過濾器——精密過濾器——幹燥裝置——後置過濾器——除味過濾器——滅菌過濾器——輸氣管網   以上工(gōng)藝流程根據制藥工(gōng)廠(chǎng)的不同規模，空壓機(jī)的不同類型及對壓縮空氣品質的不同要求等而有不同的取舍，設計(jì)時應仔細研究和分(fēn)析用戶的用氣指标要求及用氣特點，然後制定出合理(lǐ)的壓縮空氣站(zhàn)工(gōng)藝系統。   幹燥裝置的選擇   制藥工(gōng)廠(chǎng)對于壓縮空氣水分(fēn)的要求各有不同，如(rú)小型自(zì)動化水平較低的中藥制藥廠(chǎng)，要求壓縮空氣的壓力露點5～10℃即可(kě)。而自(zì)動化水平較高，氣動控制儀表和裝置較多的大(dà)、中型制藥廠(chǎng)，要求壓縮空氣的壓力露點達到-20～-40℃。   壓縮空氣的幹燥方式，一般可(kě)分(fēn)爲冷(lěng)凍式和吸附式二種。在壓縮空氣的壓力露點要求大(dà)于等于3℃時，則采用吸附式幹燥機(jī)或冷(lěng)凍式+吸附式組合幹燥裝置。   此外還(hái)應注意，在選擇幹燥裝置時不能隻根據銘牌數據選用設備，而應考慮設備入口壓縮空氣溫度、壓力及環境溫度對幹燥器出力的影(yǐng)響。

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